莫匹罗星软膏

莫匹罗星软膏

盐酸左氧氟沙星注射液

本品每克含主要成份莫匹罗星20毫克。 辅料为：聚乙二醇400和聚乙二醇4000。

盐酸左氧氟沙星。化学名称：(S)-(-)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧-7H-吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐-水合物。分子式：C18H20FN3O4HClH2O。分子量：415.85。

杭州朱养心药业有限公司

济南利民制药有限责任公司

国药准字H20173389

国药准字H20066224

本品为局部外用抗生素，适用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染，例如：脓疱病、疖肿、毛囊炎等原发性皮肤感染及湿疹合并感染、不超过10厘米*10厘米面积的浅表性创伤合并感染等继发性皮肤感染。

本品是用于敏感细菌引起的下列各种感染：1.性传播疾病：衣原体、支原体、淋球菌、细菌等引起的性病。如衣原体性、支原体性尿道炎、阴道炎，淋病，细菌性阴道炎等。2.泌尿系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、副睾炎等。3.呼吸系统感染：急性支气管炎、慢支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎等。4.皮肤软组织感染：传染性浓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿等。5.肠道感染；细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒。6.外科感染：手术前、中、后感染的预防和治疗。

本品应外用，局部涂于患处。必要时，患处可用敷料包扎或敷盖，每日3次，5天一疗程，必要时可重复一疗程。

静脉滴注.成人每次0.2g,加入5％葡萄糖溶液或0.9％氯化钠溶液100ml稀释,滴速以每100ml至少60分钟为宜,每日2次静滴.重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者,(如绿脓杆菌),每日最大剂量可增至0.6g,分2次静滴。

局部应用本品一般无不良反应，偶见局部烧灼感、蛰刺感及瘙痒等。一般不需停药。偶见对莫匹罗星或其软膏基质产生皮肤过敏反应。已有报告显示莫匹罗星软膏引起全身性过敏反应，但非常罕见。

对喹诺酮类药物过敏者禁用。

儿童注意事项： 18岁以下患者禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠、哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 本品主要经肾脏排泄(参见“药代动力学”)，因高龄患者大多肾功能低下，可能会出现持续高血药浓度。因此，应注意用药剂量慎重给药。

本品为局部外用抗生素，适用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染，例如：脓疱病、疖肿、毛囊炎等原发性皮肤感染及湿疹合并感染、不超过10厘米*10厘米面积的浅表性创伤合并感染等继发性皮肤感染。

本品是用于敏感细菌引起的下列各种感染：1.性传播疾病：衣原体、支原体、淋球菌、细菌等引起的性病。如衣原体性、支原体性尿道炎、阴道炎，淋病，细菌性阴道炎等。2.泌尿系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、副睾炎等。3.呼吸系统感染：急性支气管炎、慢支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎等。4.皮肤软组织感染：传染性浓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿等。5.肠道感染；细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒。6.外科感染：手术前、中、后感染的预防和治疗。

莫匹罗星可逆性与菌体内异亮氨酸-tRNA合成酶的特殊位点结合，抑制细菌蛋白合成。由于这种独特的作用方式，莫匹罗星和其它抗菌药物无体外交叉耐药性。本品对与皮肤感染有关的各种革兰阳性球菌具有抗菌活性，特别是葡萄球菌：如金黄色葡萄球菌（包括甲氧西林耐药菌）和表皮葡萄糖菌，以及链球菌，这些细菌是引起大多数皮肤感染的原因。大多数革兰阴性球菌对莫匹罗星呈耐药性。但临床上常见的一些细菌，如流感嗜血杆菌、脑膜炎双球菌和奈瑟淋球菌，对莫匹罗星敏感。

本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性，抑制细菌DNA复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌，如肺炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、部分大肠杆菌等有较强的抗菌活性，对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、绿脓杆菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。

1.如使用一疗程后症状无好转或加重，应立即去医院就医。 2.感染面积较大者，去医院就医。 3.本品辅料为聚乙二醇，大量聚乙二醇可引起肾损害，因此当皮肤大面积破损，特别是合并肾脏疾病的患者，应避免使用本品，并去医院就诊。 4.本品仅供皮肤给药，请勿用于眼、鼻、口等黏膜部位。 5.本品请勿用于身体插管处附近的皮肤。 6.误入眼内是用水冲洗即可。 7.有中度或重度肾损害着慎用。 8.孕妇慎用。 9.哺乳期妇女慎用，尚不清楚本品的成份是否可进入乳汁，使用前请咨询医师。哺乳期妇女涂药时应防止药物进入婴儿眼内。如果是在乳头区域使用，请在哺乳前彻底清洗。 10.使用本品前、后应洗手。使用本品过多时，应将多余软膏擦去。如果不慎吞入本品，应咨询医师或药师。 11.本品应按用法用量足疗程使用，在感染未被完全治愈前，不要在症状消失时过早停止治疗。 12.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 13.本品性状发生改变时禁止使用。 14.请将本品放在儿童不能接触的地方。 15.儿童必须在成人监护下使用。 16.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1本制剂专供静脉滴注，滴注时间每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴，或在同一根静脉输液管内进行静滴。 2肾功能不全者应减量或延长给药间期，重度肾功能不全者慎用。肌酐清除率50～80ml/min正常剂量20～49ml/min首剂0.4g，以后每24小时0.2g10～19ml/min首剂0.4g，以后每48小时0.2g 3喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率＜0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。 4若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗：肾上腺素及其它抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。 5此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直到症状消失。 6若过量，维持适当补液，并进行临床观察。 7左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。