癸氟奋乃静

癸氟奋乃静

卡培他滨片

本品主要成分为癸氟奋乃静。

本品主要成份为卡培他滨。

上海中西三维药业有限公司

成都苑东生物制药股份有限公司

国药准字H31020199

国药准字H20203570

本品用于精神分裂症的各种表现。

结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes'C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案（5-FU/LV）。卡培他滨单药或其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨叫5-FU/LV改善生病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见【临床试验】部分内容）。结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类药）的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 癸氟奋乃静注射液：每2-5周使用12.5-25mg（0.5-1ml），肌肉注射，最佳用药剂量和给药间隔必须依据具体病人而定。因为已有的发现证实，所需剂量应随临床情况及个体对药物的反应而变化。或遵医嘱。

培他滨片应在餐后30分钟内用水整片吞服。卡培他滨片片剂不得压碎或切割(见【不良反应】)。如果患者无法整片吞服卡培他滨片剂而必须压碎或切割，则应由接受安全操作细胞毒性药物专业培训的人员进行该操作。具体看内部说明。

1、怀疑或确诊有皮质下脑损伤的病人禁用吩噻嗪类药物。 2、吩噻嗪类药物不应当用于接受大剂量催眠药物的患者。 3、昏迷或严重抑郁状态的患者禁用滴加。存在恶液质或肝损害时不能使用癸氟奋乃静。 4、不推荐将癸氟奋乃静用于12岁以下的儿童。 5、滴加禁用于对癸氟奋乃静过敏的患者：吩噻嗪衍生物可能产生交叉过敏反应。

研究者认为，在卡培他滨针对不同适应症进行单药治疗(结肠癌辅助治疗，转移性结直肠癌和转移性乳腺癌治疗)和进行联合化疗方案时都有可能发生不良反应。详见说明书。

本品用于精神分裂症的各种表现。

结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes'C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案（5-FU/LV）。卡培他滨单药或其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨叫5-FU/LV改善生病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见【临床试验】部分内容）。结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类药）的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或

1、心血管病变：心肌病、心肌炎、低血压。 2、消化系统病变：恶心、呕吐、食欲减退、腹胀、便秘、肝功能障碍、结肠炎、胃肠功能紊乱。 3、过敏反应：荨麻疹或麻疹样皮疹、剥脱性皮炎。 4、精神神经系统病变：锥体外系反应、精神障碍、强直性斜颈，扭转痉挛、眼痉挛、帕金森氏综合征、静坐不能、运动不能、肌张力障碍；头晕、头痛、失眠、多梦、乏力。 5、其它：体重增加、单肢水肿、恶性症侯群、口腔功能障碍、Erschopfungs综合征、白细胞减少。

1、特别注意可能发生锥体外系综合征，常见反应为失张力反应和静坐不能，如果与典型帕金森氏症不相似，可能难以辨认。 2、运动不能可能成为不可逆的，偶见溢乳、癫痫加重、上腹疼痛或黄疸。 3、氟奋乃静可能使储存的儿茶酚胺释放，因而患嗜铬细胞瘤的患者使用时会有危险。

1. 严格按照医嘱服用；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 肝肾功能不全患者需调整剂量；4. 出现严重不良反应时应立即停药；5. 定期监测血常规和肝肾功能。