癸氟奋乃静

癸氟奋乃静

阿托伐他汀钙片

本品主要成分为癸氟奋乃静。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

上海中西三维药业有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H31020199

国药准字H19990258

本品用于精神分裂症的各种表现。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 癸氟奋乃静注射液：每2-5周使用12.5-25mg（0.5-1ml），肌肉注射，最佳用药剂量和给药间隔必须依据具体病人而定。因为已有的发现证实，所需剂量应随临床情况及个体对药物的反应而变化。或遵医嘱。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

1、怀疑或确诊有皮质下脑损伤的病人禁用吩噻嗪类药物。 2、吩噻嗪类药物不应当用于接受大剂量催眠药物的患者。 3、昏迷或严重抑郁状态的患者禁用滴加。存在恶液质或肝损害时不能使用癸氟奋乃静。 4、不推荐将癸氟奋乃静用于12岁以下的儿童。 5、滴加禁用于对癸氟奋乃静过敏的患者：吩噻嗪衍生物可能产生交叉过敏反应。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

本品用于精神分裂症的各种表现。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1、心血管病变：心肌病、心肌炎、低血压。 2、消化系统病变：恶心、呕吐、食欲减退、腹胀、便秘、肝功能障碍、结肠炎、胃肠功能紊乱。 3、过敏反应：荨麻疹或麻疹样皮疹、剥脱性皮炎。 4、精神神经系统病变：锥体外系反应、精神障碍、强直性斜颈，扭转痉挛、眼痉挛、帕金森氏综合征、静坐不能、运动不能、肌张力障碍；头晕、头痛、失眠、多梦、乏力。 5、其它：体重增加、单肢水肿、恶性症侯群、口腔功能障碍、Erschopfungs综合征、白细胞减少。

1、特别注意可能发生锥体外系综合征，常见反应为失张力反应和静坐不能，如果与典型帕金森氏症不相似，可能难以辨认。 2、运动不能可能成为不可逆的，偶见溢乳、癫痫加重、上腹疼痛或黄疸。 3、氟奋乃静可能使储存的儿茶酚胺释放，因而患嗜铬细胞瘤的患者使用时会有危险。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。