他扎罗汀倍他米松乳膏

他扎罗汀倍他米松乳膏

利多卡因气雾剂

本品为复方制剂，其组份为：每1g他扎罗汀倍他米松乳膏含他扎罗汀0.5mg（0.05%）和二丙酸倍他米松（以倍他米松计）0.5mg（0.05%）。

本品主要成份为利多卡因。

重庆华邦制药有限公司

上海上药信谊药厂有限公司

国药准字H20150015

国药准字H10920107

本品适用于治疗慢性斑块银屑病，且皮损面积不得超过体表面积的20%。

本品适用于皮肤和粘膜的局部麻醉，可用于口、鼻腔粘膜小手术，口腔科拔牙手术、脓肿切开术，可使咽喉气管等部位表面麻醉以降低反应性，使气管镜、喉镜、胃镜的导管易于插入。

皮肤外用，洗净患处待皮肤干爽后，将适量本品均匀涂抹于患处，避免接触正常皮肤，用药后须用肥皂水将手洗净。每天1次，睡前应用。每次用药总面积不得超过全身体表面积的20%。每周总用量不超过45g。疗程4周。

用法：将本品除去帽罩壳，插上带有导管的喷头，竖直握住喷雾瓶，按需对准给药部位揿压喷头，即有药液粒喷出。用量：口、鼻腔、咽喉部小手术，局部喷雾二次，二次间隔1-2分钟，每次三揿，每揿4.5mg，总量27mg。喷后1-2分钟后施术。胃镜、喉镜镜检插管：咽喉部喷雾二次，二次间隔3分钟，每次二揿，每揿4.5mg，总量18mg。气管镜镜检插管：咽喉部喷雾二次，二次间隔1-2分钟，每次二揿，每揿4.5mg，总量27mg。本品成人一次用量不得超过100mg。

本品共计在512名银屑病患者汇总观察了每日1次，连续4周或6周用药的安全性，结果显示本品总体不良反应发生率为13.48%。其他详见内部说明书。

1.本品偶可引起高敏反应和过敏反应；2.对呼吸道高敏病人，可引起支气管痉挛；3.本品剂量过大、吸收太快可导致中毒反应，表现为耳鸣、激动、烦燥等中枢神经兴奋症状，并可迅速发展为抽搐、昏迷、血压下降等；4.血药浓度过高，可引起心房传导速度减慢、房室传导阻滞、室颤和心搏骤停。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚缺乏本品用于该人群的安全有效性数据。 但他扎罗汀单药研究显示，他扎罗汀具有致畸性，故本品禁用于孕妇及计划妊娠的妇女。他扎罗汀动物试验证明，在乳汁中能检测出放射活性分泌物，故本品禁用于哺乳期妇女。儿童用药：尚未确立本品用于18岁以下慢性斑块型银屑病患者的有效性和安全性。故禁用于18岁以下患者。老年用药：尚未确立本品用于65岁以上慢性斑块型银屑病患者的有效性和安全性。 他扎罗汀乳膏：治疗银屑病时，65岁以上老年患者与年轻患者无明显差异； 二丙酸倍他米松乳膏：治疗银屑病时，65岁以上老年患者与年轻患者无明显差异，但不排除个别老年患者对药物更敏感。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品透过胎盘，且与胎儿蛋白结合高于成人，母亲用药后可导致胎儿心动过缓或过速，亦可导致新生儿高铁血红蛋白血症。儿童用药：新生儿用药可引起中毒，早产儿较正常儿半衰期长（3.16小时：1.8小时）。老年用药：老年人用药应根据需要及耐受程度调整剂量。

本品适用于治疗慢性斑块银屑病，且皮损面积不得超过体表面积的20%。

本品适用于皮肤和粘膜的局部麻醉，可用于口、鼻腔粘膜小手术，口腔科拔牙手术、脓肿切开术，可使咽喉气管等部位表面麻醉以降低反应性，使气管镜、喉镜、胃镜的导管易于插入。

1、育龄妇女在开始使用本品前2周内，必须进行血清或尿液妊娠试验，确认为妊娠试验阴性后，在下次正常月经周期的第2天或第3天开始治疗。 在治疗前，治疗期间和停止治疗后的一段时间内，必须使用有效的避孕方法。 治疗期间，如发生妊娠，应立即与医生联系，共同讨论对胎儿的危险性及是否继续妊娠等。 2、本品仅供皮肤外用，不适用于面部、腋下及外阴等间擦部位。 3、应避免本品接触眼睛、口腔和黏膜，并尽量避免与正常皮肤接触。若眼部不慎接触本品，应使用清水彻底冲洗。 4、本品应在医生指导下用药，患者不应擅自扩大用药面积或延长用药时间。 5、由于他扎罗汀有增加皮肤灼伤的风险，故使用本品期间，要尽量避免与日光接触（包括日光灯）。使用本品后，患者应被告知使用防晒剂（最低SPF 15）和穿防护性衣物。被日光灼伤患者，应在完全康复后方可使用本品。光敏感患者不能使用本品。 若患者同时服用具有光敏性药物时（例如：四环素类、氟喹诺酮类、酚噻嗪类、磺胺类），应慎用本品。因为该类药物可增加光过敏性。 6、如使用过程中出现严重瘙痒、灼伤、皮肤发红或过度脱皮等皮肤刺激反应，应停用本品或降低给药频率，但未研究给药频率降低后的有效性。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 心脏病患者慎用；3. 过敏体质者慎用；4. 避免喷入眼睛；5. 避免过量使用；6. 使用后如出现不适，应立即停药并咨询医生。