功能主治:本品作为肠外营养的组成部分,提供能量和必需脂肪酸。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成分为结构甘油三酯。结构甘油三酯是将等摩尔数的长链甘油三酯(LCT)和中链甘油三酯(MCT)混合后,在一定的条件下,进行水解和酯化反应后形成的混合物,其中约75%为混合链甘油三酯,即甘油所结合的三分子脂肪酸,既有长链脂肪酸(LCFA),又有中链脂肪酸(MCFA),LCFA和MCFA呈随机分布;其余少部分为LCT和MCT。 |
本品主要成份为羟乙磷酸钠。 |
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生产企业 |
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 |
成都菊乐制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20103082 |
国药准字H10960307 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品作为肠外营养的组成部分,提供能量和必需脂肪酸。 |
原发性骨质疏松症和绝经后骨质疏松症。 |
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用法用量 |
1、静脉滴注,用于成年患者。根据患者临床状况及其清除所输脂肪的能力决定滴注剂量和速度。 (1)推荐剂量:按体重一日静脉滴注本品5-7.5ml/kg,相当于1-1.5g甘油三酯/kg,一般于10-24小时内滴注完毕。 (2)滴注速度:不应超过按体重一小时0.75ml/kg,相当于0.15g甘油三酯/kg。 2、本品应作为含葡萄糖注射液的肠外营养混合液的组成部分,与其它成分一起,通过中心静脉或周围静脉滴注。 3、使用方法图示详见说明书。 |
口服,200mg/次,2次/日,两餐间服用,或遵医嘱。 |
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副作用 |
1、对鸡蛋或大豆蛋白高度过敏。 2、严重高脂血症。 3、严重肝功能不全 4、噬红细胞综合症。 5、严重凝血障碍。 6、急性休克。 7、输液治疗的一般禁忌症:急性肺水肿、水中毒、失代偿性心功能不全等。 |
严重肾损害者,骨软化症患者禁用。 |
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禁忌 |
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儿童注意事项: 长期用药可能影响骨代谢,应慎用。 妊娠与哺乳期注意事项: 动物实验可引起骨骼畸形,药物可经乳汁排泄,故孕妇与哺乳期妇女禁用。 老人注意事项: 适当减量。 |
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成分 |
本品作为肠外营养的组成部分,提供能量和必需脂肪酸。 |
原发性骨质疏松症和绝经后骨质疏松症。 |
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药理作用 |
1、常见不良反应(发生率>1%) (1)临床研究中,可见恶心、头痛、体温升高等不良反应。也有滴注过程中血清甘油三酯和酮体升高的报道。 (2)给予肠外营养期间,患者肝功能检测指标可能升高,但与肠外营养中是否含脂肪无关。 2、罕见不良反应(发生率1%) (1)滴注过快,可能引起背部疼痛,原因不明。 (2)可能出现的其它不良反应包括:呼吸系统症状、寒战、头昏、腹泻、血压升高、心动过速、呕吐、斑疹等。 3、脂肪超载综合症 (1)患者清除甘油三酯能力受损后,在过量滴注时,可能发生“脂肪超载综合症”。严重高脂血症患者,若其临床状况发生突变,如肾功能损害或感染,即使以推荐速度滴注,也可能出现该综合症。 (2)“脂肪超载综合症”的特征为:高脂血症、发热、脂肪浸润、肝肿大、脾肿大、贫血、白细胞减少、血小板减少、凝血障碍及昏迷。只要停止输注,上述症状一般均能消失。 |
本品是骨代谢调节剂,能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收效应,防止骨质的丢失。 |
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注意事项 |
1、出现任何过敏反应症状或体征,如发热、寒颤、皮疹、呼吸困难等,均应立即停止输注。 2、本品用于糖尿病、肾功能衰竭患者的临床经验缺乏。 3、脂质代谢受损的患者,如肾功能不全、糖尿病未控制、胰腺炎、肝功能损害、甲减(若伴有高脂血症)以及败血症等患者,慎用本品. 4、应监测患者血清甘油三酯浓度,若疑有脂质代谢紊乱,应每天监测。滴注过程中,血清甘油三酯浓度不应超过3mmol/L。血清甘油三酯浓度回到基础值时,才能进行下一次输注。 5、应定期检测血糖、血电解质、肝功能、液体平衡和血象。怀疑或出现酸中毒时,还应进行酸碱平衡监测。 6、为避免代谢性酸中毒,本品应与碳水化合物同时输注。 7、本品含有大豆油(以精制结构甘油三酯的形式),极少数情况下可能会引起过敏反应,有报道大豆和花生之间有交叉过敏现象。 8、滴注本品后,若血清甘油三酯未被廓清之前采血,某些实验室指标(如胆红素,乳酸脱氢酶,氧饱和度,血红蛋白等)的检测可能受到干扰。大多数患者的血清脂肪廓清时间为5-6小时。 9、只有在保证相容性的情况下,才能将其它药品加入到本品中。添加过程必须保证无菌。 10、外袋包装应完整,如包装发生破损,不得使用。 11、滴注后剩余在袋内的输液,不得再用,必须丢弃。 12、孕妇及哺乳期妇女用药:不推荐孕妇及哺乳期妇女使用本品。 13、儿童用药:不了解将本品应用于儿童的安全性和有效性。 14、老年用药:本品可用于老年患者。老年患者剂量和滴注速度可低于用法用量项下推荐值。 13、药物过量:见不良反应项下所列脂肪超载综合症。含MCT的脂肪乳剂严重过量,特别是又未同时输注葡萄糖时,可导致代谢性酸中毒。 |
1.本品需间隙、周期服药,服药2周后需停药11周为1周期。停药期间需补充钙剂,然后重新开始第2周期。 2.服药2小时内,避免服用高钙食品以及含矿物质的维生素或抗酸药。 3.肾功能损害者、孕妇及哺乳期妇女慎用。 4.如出现皮肤瘙痒、皮疹等过敏症状时应停止用药。 |