非诺贝特缓释片

非诺贝特缓释片

人工牛黄甲硝唑胶囊

本品主要成分为非诺贝特。

本品为复方制剂，其组分为每粒含甲硝唑0.2g，人工牛黄5mg。

扬子江药业集团有限公司

湖南马王堆制药有限公司

国药准字H20140140

国药准字H43021836

1、本品适用于成人，用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（Ⅱa型），内源性高甘油三酯血症、单纯型（Ⅳ型）和混合型（Ⅱb和Ⅲ型），特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。

用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等。

用于成人，口服，每次0.25g，每日一次，可与餐同服。

口服。一次2粒，一日3次。

在下列情况中，此药禁止使用： 1、对非诺贝特过敏者禁用。 2、肝功能不全者。 3、肾功能不全者。 4、已知在治疗过程中使用非诺贝特或与之类似的药物，尤其是酮洛芬时，会出现光毒性或光敏性反应。 5、与其它贝特类药物合用(详见药物相互作用部分)。 6、儿童禁用。 7、该药通常不建议与HMGC0A还原酶抑制剂联合使用(详见【药物相互作用】)，在哺乳期不应使用(详见【孕期与哺乳期用药】）。

1.本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫病发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续性周围神经病变。 2. 其他常见的不良反应有: (1) 胃肠道反应， 如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、 味觉改变、口干、口腔金属味等。 (2)可逆性粒细胞减少。 (3)过敏反应，皮疹、荨麻疹、瘙痒等。 (4)中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。 (5)其他有发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

1、本品适用于成人，用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（Ⅱa型），内源性高甘油三酯血症、单纯型（Ⅳ型）和混合型（Ⅱb和Ⅲ型），特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。

用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等。

1、与其它贝特类药物合用时，有报道出现过肌肉功能失调（弥散性疼痛、触痛感、肌无力）和少见的横纹肌溶解症。这些不良反应在停药着大多可逆转(详见【警告】）。 2、其它较少发生，中等程度的不良反应也有报道胃或肠道消化功能失调，如消化不良、转氨酶升高。 3、有报道偶见过敏性皮肤反应，如皮疹、瘙痒、荨麻疹，或光敏反应。在一些病例即使停药几个月，当皮肤暴露阳光或人工紫外线下后，仍出现红斑、丘疹、花斑疹和湿疹。 4、日前尚无长期对比研究对不良反应进行全面评估，尤其是患胆结石的危险性。

1、警告： （1）已有报道贝特类药物可以引起与肌肉有关的不良反应，包括较少发生的横纹肌溶解。这种情况常发生在低血浆白蛋白时，在任何病人中出现与肌肉有关的症状都应考虑包括弥散性肌肉痛肌肉触痛，以及肌源性CPK大量增加（超过正常浓度5倍以上），在此种情况下，应立即停止用药。 （2）另外，发生肌肉不良反应的危险性在与HGC0A还原酶抑制剂或其他贝特类药物合用后会增加。 2、使用注意事项： （1）如果在服用几个月（3-6个月）后，血脂未得到有效改善.应考虑补充治疗和采用其它方法治疗。 （2）一些病人可能会出现转氨酶升高，通常为一过性的。就目前所知，这些似乎表明在治疗的最初12个月，每隔3个月检查转氨酶浓度，当A5AT和ALAT升高至正常值的3倍以上时，应停止治疗。 （3）在与口服抗凝剂合用时，会增强抗凝药的抗凝作用，应密切监测凝血酶原的浓度，以INR表示。 3、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）孕期：物试验结果显示未见有致畸作用。到目前为止，临床上未出现致畸和胚胎毒性，但对孕期使用非诺贝特的跟踪，不足以排除任何危险，故一般孕妇应禁用。贝特类药物不用于孕妇，但通过饮食控制不能有效降低高甘油三脂（>10g/L）而增加母体患急性胰腺炎危险的情况时除外。 （2）哺乳期：目前尚无非诺贝特可进入母乳的资料。但在哺乳期禁用。 4、儿童用药：儿童禁用。 5、老年用药：推荐使用普通成入剂量，如有肾功能损害可以减少剂量。 6、药物过量：非诺贝特在体内与血浆蛋白结合率高,血液透析不易清除。如发生药物过量，应采取对症支持疗法。

1、致癌、致突变作用:动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚未证实。 2、使用中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。 3、本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。 4、用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。 5、肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应减量使用，并作血药浓度监测。 6、 本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量。 7、念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给抗真菌治疗 8、厌氧菌感染合井肾功能衰竭患者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时，9、治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。 10、重复一个疗程前，应做白细胞计数。 11、严禁用于食品和饲料加工。