卡前列素氨丁三醇注射液

卡前列素氨丁三醇注射液

枯草杆菌二联活菌颗粒

本品主要成份为卡前列素氨丁三醇。

本品为复方制剂，每袋（1克）含活菌冻干粉：37.5毫克、维生素C：10毫克、维生素B1:0.5毫克、维生素B2:0.5毫克、维生素B6:0.5毫克、维生素B12:1.0微克、烟酰胺：2.0毫克、乳酸钙：20毫克（相当于钙2.6毫克）、氧化锌

常州四药制药有限公司

北京韩美药品有限公司

国药准字H20094183

国药准字S20020037

1、用于中期妊娠流产。

本品适用于消化不良、食欲不振、营养不良，肠道菌群紊乱引起的腹泻、便秘、腹胀、肠道内异常发酵、肠炎，使用抗生素引起的肠粘膜损伤等症。

1、流产： （1）起始剂量为250μg，用结核菌注射器做深部肌肉注射。此后根据子宫反应，间隔1.5-3.5小时再次注射250μg。 （2）开始时可使用选择性的测试剂量100μg。多次间隔注射250μg剂量后子宫收缩力仍不足时，剂量可增至500μg。 （3）使用本品总剂量不得超过12mg，且不建议连续使用超过两天。 2、产后子宫出血起始剂量为250μg，做深部肌肉注射。73%的患者对单次注射即有反应。如果需要，个别患者间隔15-90分钟多次注射，也可得到良好的疗效。注射次数和间隔时间，应由专职医师根据病情决定。总剂量不得超过2mg（8次剂量）。或遵医嘱。

本品为儿童专用药品，2岁以下儿童，一次1袋，一日1~2次；2岁以上儿童，一次1~...

1、过敏体质或对本品过敏患者。 2、急性盆腔炎患者。 3、有活动性心肺肾肝疾病及肾上腺皮质功能不全患者。 4、带宫内节育器妊娠或怀疑宫外孕者。 5、严重哮喘患者。 6、青光眼患者。 7、胃肠功能紊乱患者。 8、癫痫患者。 9、高血压患者。

极罕见有服用本品腹泻次数增加的现象，停药后可恢复。

1、用于中期妊娠流产。

本品适用于消化不良、食欲不振、营养不良，肠道菌群紊乱引起的腹泻、便秘、腹胀、肠道内异常发酵、肠炎，使用抗生素引起的肠粘膜损伤等症。

1、本品不良反应一般为暂时性的，治疗结束后可恢复。最常见的不良反应多与本品对平滑肌的收缩作用有关。 2、使用本品中约2/3患者出现呕吐和腹泻，1/3有恶心，1/8体温上升超过1.1℃，1/14出现潮红，子宫内膜炎、胎盘部分残留、子宫大出血的发生率为2%。 3、本品用于流产或产后出血的不良事件如下，并非均由本品引起，按系统和出现次数递减列出如下： （1）胃肠道：呕吐、腹泻、恶心、呃逆、呕血、上腹痛、作呕、干呕。 （2）皮肤：面部潮红或红热、皮疹。 （3）神经：头痛、感觉异常、嗜睡、眩晕、血管-迷走神经综合症、昏睡、神经质、睡眠障碍、窒息感、焦虑、轻微头痛。 （4）心血管：高血压、心动过速、心悸、胸痛。 （5）生殖系统：子宫内膜炎、宫内节育器引起的子宫内膜炎、子宫颈后壁穿孔、子宫穿孔、胎盘部分滞留、子宫破裂。 （6）内分泌/代谢：寒战或颤抖、乳房触痛、口干、味觉改变、过度口渴、喉干、喉部充塞感、虚弱、发汗、甲状腺危象、晕厥。 （7）呼吸：咳嗽、哮喘、通气过度、呼吸窘迫、肺水肿、呼吸困难、胸部紧迫感、喘息、窒息感、上呼吸道感染、呼吸急促。 （8）肌肉骨骼：背痛、肌肉痛、肌张力障碍、斜颈、小腿痉挛。 （9）耳：耳鸣。 （10）泌尿系统：尿路感染。 （11）血液系统：败血症性休克。 （12）鼻：鼻衄。 （13）眼：眼痛、目眩、视觉模糊、眼睑抽搐。 （14）其他：痛经样疼痛、注射部位疼痛。 4、使用本品流产，可引起短暂的体温升高，其原因可能是下丘脑体温调节中枢受到影响所致。在推荐剂量下，约1/8的患者会出现体温升高超过1.1℃。所有的患者在治疗结束后体温均可恢复正常。 5、用于治疗产后出血，4%的患者报道有血压升高。高血压呈中等程度升高，其是否源于本品的直接作用或起因于纠正与妊娠有关的低血压容量性休克，至今仍未定论。

本品含有枯草芽孢杆菌和屎肠球菌，可调节人体肠道环境，促进肠道正常菌群的生长繁殖，抑制肠道致病菌的生长，从而有效地保护肠道。本品含有婴幼儿生长发育所必需的维生素B1，B2，B6，B12，维生素C及烟酰胺等维生素，以及微量元素锌和矿物质钙，其加入量是根据美国FDA（食品和药品管理局）人体每日摄取推荐量（Recommended Daily Allowances)确定的。

1、动物试验显示，在持续数周高剂量使用前列腺素E和F类物质可导致骨质增生。该作用亦可在长期使用PGE1后产下的新生儿身上出现。至今仍无证据显示，短期使用本品会引起类似的骨质增生现象。 2、哮喘、低血压、心血管病、贫血、黄疸、糖尿病应慎用本品。 3、与其它缩宫剂一样，本品应慎用于疤痕子宫。 4、绒毛膜羊膜炎可能抑制子宫对本品的反应。 5、大约有20%的患者在使用本品时可造成不完全流产，用药后8-15日必须复查，以确定是否完全流产，必要时配合B超检查及人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定。 6、因可能发生白细胞增多，应监测白细胞计数。本品引起的发热，无子宫内感染征象的患者，应鼓励其多饮水。 7、尽管宫颈损伤的发生率极低，流产后仍需及时仔细检查宫颈的情况。 8、应区别流产后子宫内膜炎引起的体温升高与使用本品引起的体温升高。本品引起的发热通常发生在第一次注射后1-16小时内，恶露正常、无炎症和子宫触痛，停药后回复，不需治疗。 9、孕妇及哺乳期妇女用药：详见【药理毒理】。 10、儿童用药：不适用。 11、老年用药：不适用。

1. 直接服用时应注意避免呛咳，不满3岁的婴幼儿不宜直接服用。2. 本品为活菌制剂，切勿将本品置于高温处，溶解时水温不宜超过40℃。3. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。4. 本品性状发生改变时禁止使用。5. 请将本品放在儿童不能接触的地方。6. 儿童必须在成人监护下使用。7. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。