克林霉素磷酸酯凝胶

克林霉素磷酸酯凝胶

依巴斯汀片

本品主要成份为：克林霉素磷酸酯。

主要成分：依巴斯汀。

重庆科瑞制药(集团)有限公司

江苏联环药业股份有限公司

国药准字H20083374

国药准字H20040119

因敏感所致寻常痤疮。

适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。

清洗并抹干患处，将本品适量涂于患处，早晚各1次。

口服，成人用量为每日一次，每次一片（10mg）。

常见不良反应有：局部皮肤干燥、接触性皮炎、皮肤刺激反应、过敏症状、腹痛、胃肠不适、眼睛刺痛等；个别可能有腹泻、血样腹泻、结肠炎包括假膜性结肠炎等。

对本品及其辅料过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇应权衡利害关系后决定是否使用本品，一般不宜使用。2.哺乳期妇女若使用本品，应暂停哺乳。儿童用药：小儿应用时，应注意重要器官的功能，小于1个月的小儿不宜应用。老年用药：尚不明确。

儿童注意事项： 儿童用药的安全性尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇用药的安全性尚未确定，孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物（大鼠）实验表明，本品可进入乳汁，本品服药期间应避免哺乳。 老人注意事项： 通常老年人的生理机能衰退，应注意从小剂量（5mg）一日一次开始服药。

因敏感所致寻常痤疮。

适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。

药理作用依巴斯汀为组胺H1受体拮抗剂。本品在体内代谢为卡巴斯汀，对组胺H1受体具有选择性拮抗作用，能抑制组胺释放，对中枢神经系统的H1受体拮抗作用和抗胆碱作用很弱。毒理作用：重复给药：大鼠口服给药1.5、15、150mg/kg/日连续52周，大剂量组动物肺泡腔有泡沫细胞聚集，雌鼠卵巢中黄体缺失，有囊胞形成，本试验的无毒性反应剂量为15mg/kg/日。犬口服递减剂量150、90、60mg/kg/日52周，出现胸腺萎缩、淋巴结轻度变性和淋巴细胞变性。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期给予依巴斯汀，在亲代动物毒性剂量150mg/kg/日时，动物生育力和胎儿发育未受影响。大鼠器官形成期给予依巴斯汀，在母体动物毒性剂量100mg/kg/日时胎仔体重减轻，出生幼仔生长受抑制，但未见致畸性。家兔器官形成期给予依巴斯汀，在母体毒性剂量120mg/kg/日时，有一只母体死亡，一只流产，但对胎仔无影响，未见致畸作用。大鼠围产期和哺乳期给予依巴斯汀，200mg/kg/日组出生的幼仔生长受抑制，摄食量减少，阴道发育延迟。

1.本品使用过程中可能引起假膜性结肠炎，如有剧烈腹痛、频繁腹泻，伴水样或血样便等症状，应高度警惕，并采取相应措施（如停药、输液、内窥镜检查等），如出现假膜性结肠炎，可选用万古霉素口服一次0.125～0.5g，一日4次进行治疗。也可选用其他有效的治疗措施。 2.本品应避免触及眼睛及口。若误进眼睛，应以清水彻底冲洗。

1.有肝功能障碍者或障碍史者慎用。 2.驾驶或操纵机器期间慎用。