硝呋太尔

硝呋太尔

盐酸非索非那定片

本品主要成分为硝呋太尔。

本品主要成份为盐酸非索非那定。化学名称：α，α二甲基-4-[1-羟基-4-[4-（羟基二苯甲基）-1-派啶]丁基]-苯乙酸的盐酸盐。分子式：C32H39NO4·HCl分子量：538.13

北京金城泰尔制药有限公司

江苏恒瑞医药股份有限公司

国药准字H20051562

国药准字H20040901

硝呋太尔片、硝呋太尔胶囊：

1.季节性过敏性鼻炎适用于缓解成人和6岁及6岁以上年龄儿童的季节性过敏性鼻炎相关的症状，如打喷嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部发痒、眼睛发痒、潮湿、发红。 2.慢性特发性荨麻疹适用于治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，能够显著减轻瘙痒和风团的数量。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 硝呋太尔片： 1、阴道感染：每次1片（200mg）每天3次，连续口服7天。饭后服用，建议夫妻同时服用。 2、泌尿系统感染： （1）成人：3-6片/天，平均连续服用1-2周（根据感染的程度和性质而定）。 （2）儿童：10-20mg/公斤体重，分2次口服，平均连续使用1-2周（根据感染的程度和性质可适当延长）。 3、消化道阿米巴病： （1）成人：每次2片，每天3次，连续口服10天。 （2）儿童：每次10mg/公斤体重，每天2次，连续服用10天。 4、消化道贾第虫病： （1）成人：每次2片，每天2-3次；连续口服7天。 （2）儿童：每次15mg/公斤体重，每天2次，连续服用10天。 硝呋太尔胶囊： 1、阴道感染：每次服用0.2g，每天3次，连续口服7天。饭后服用。建议夫妻同时服用。 2、泌尿道感染： （1）成人：每次服用0.6-1.2g，平均连续服用1-2周（根据感染的程度和性质而定）。 （2）儿童：10-20mg/kg/天；分2次口服，平均连续使用1-2周（根据感染的程度和性质可适当延长）。 3、消化道阿米巴病： （1）成人：每次服用0.4g，每天3次，连续口服10天。 （2）儿童：10mg/kg/次；每天2次，连续服用10天。 4、消化道贾滴虫病： （1）成人：每次服用0.4g，每天2-3次，连续口服7天。 （2）儿童：15mg/kg/次，每天2次，连续服用10天。 硝呋太尔阴道片： 于每晚休息时将阴道片一枚置于阴道深部，连续使用10天。

1.季节性过敏性鼻炎 成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日2次，或180mg一日1次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg，一日1次。6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg，一日2次，肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg，一日1次。 2.慢性特发性荨麻疹 成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日2次。肾功能不全患者推荐起始剂量为60mg，一日1次。 6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg，一日2次。肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg，一日1次。

对硝呋太尔过敏者禁用。

常见不良反应为嗜睡、口干、困倦。 不良反应的发生率，包括倦睡，都不是剂量相关性的，并且在各年龄、性别和种族组之间是相似的。 文献报导，在美国一项季节性过敏性鼻炎安慰剂对照试验中，12岁以上患者出现的发生率大于1%的不良反应如下： 每日两次口服盐酸非索非那定胶囊发生率大于1%的不良反应不良反应非索非那定60mg每日两次(n=679)安慰剂每日两次(n=671)病毒感染(感冒、流感)2.5%1.5%恶心1.6%1.5%痛经1.5%0.3%倦睡1.3%0.9%消化不良1.3%0.6% 疲劳1.3%0.9%每日一次口服盐酸非索非那定片发生率大于2%的不良反应副作用非索非那定180mg每日一次(n=283)安慰剂(n=293)头痛10.6%7.5%上呼吸道感染3.2%3.1%背痛2.8%1.4%实验室异常的发生频率和数量在盐酸非索非那定组和安慰剂治疗组是相似的。 在美国和加拿大进行的季节性过敏性鼻炎安慰剂对照试验中,6-11岁儿童患者发生的不良反应如下： 副作用非索非那定30mg每日两次(n=209)安慰剂(n=229)头痛7.2%6.6%意外损伤2.9%1.3%咳嗽3.8%1.3%发热2

孕妇及哺乳期妇女用药：本品在动物未表现明显的致畸作用，但由于对怀孕妇女未进行充分的、良好对照的研究，因此在怀孕期间只有当潜在的利益远大于对胎儿的危害时才能使用非索非那定。大鼠口服人用最大剂量3倍剂量时，观察到幼崽体重增长和存活率剂量相关性地下降。但对哺乳期妇女未进行充分的、良好对照的研究。因为许多药物均可以经乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用盐酸非索非那定。儿童用药：盐酸非索非那定对6岁以下儿童患者的安全性和疗效尚未建立。老年用药：尚不能确定老年患者与年轻患者的反应是否有差异。但是由于该药物经肾脏充分排泄，肾功能损伤的患者药物毒性反应发生的危险性有可能增加。而老年患者很可能有肾功能的下降，因此剂量的选择需谨慎，必要时需要进行肾功能监测。

硝呋太尔片、硝呋太尔胶囊：

1.季节性过敏性鼻炎适用于缓解成人和6岁及6岁以上年龄儿童的季节性过敏性鼻炎相关的症状，如打喷嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部发痒、眼睛发痒、潮湿、发红。 2.慢性特发性荨麻疹适用于治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，能够显著减轻瘙痒和风团的数量。

本品不良反应较少，临床使用本品后可出现轻度外阴灼热、阴道干涩和恶心。

硝呋太尔片、硝呋太尔胶囊： 1、用本品治疗期间请勿饮用酒精饮料，酒精会引起不适或恶心，但这种反应会自行消失。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：无特殊规定，孕妇可使用。 3、儿童用药：可以使用。 4、老年患者用药：可以使用。 5、药物过量：过量使用未见严重不良反应。 硝呋太尔阴道片： 1、为获得良好疗效，请尽量将阴道片置入阴道深部，第二天清晨应进行阴道清洗。 2、为防止阴道片拆碎，请小心拿放，并用剪刀沿线剪开包装材料。 3、治疗期间应避免性生活。 4、使用治疗期间请勿饮用酒精饮料，酒精会引起不适应或恶心，但这种反应会自行消失。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：尚缺乏孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全有效性资料。孕妇应在医生指导下使用。哺乳期妇女慎用。 6、儿童用药：尚缺乏儿童应用本品的安全有效性资料。 7、老年用药：同成人。 8、药物过量：未见严重不良反应。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 心脏病患者慎用；3. 肝肾功能不全者慎用；4. 避免与中枢神经系统抑制剂合用；5. 服药期间不宜饮酒；6. 过敏体质者慎用。