功能主治：本品为雄激素类药物，适用于男性性腺机能减退的睾酮替代治疗，如睾丸切除后、无睾症、睾丸炎、克氏综合征、垂体功能低下、内分泌性阳痿；中老年男子部分性雄激素缺乏综合征等。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成分为睾酮。 |
本品每袋含蒙脱石3克。辅料为：一水葡萄糖、糖精钠。 |
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| 生产企业 |
华润紫竹药业有限公司 |
博福-益普生(天津)制药有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20100198 |
国药准字H20000690 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
本品为雄激素类药物，适用于男性性腺机能减退的睾酮替代治疗，如睾丸切除后、无睾症、睾丸炎、克氏综合征、垂体功能低下、内分泌性阳痿；中老年男子部分性雄激素缺乏综合征等。 |
用于成年人及儿童急、慢性腹泻。 |
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| 用法用量 |
1、每晚大约10点在相同时间使用。揭掉贴剂保护膜后，应立即贴敷于背部、腹部、上臂或双股的清洁、干燥、无外伤的皮肤上，并用手掌压大约十秒钟以保证良好的接触，尤其是边缘。 2、本品用量一日一次，一次4贴，贴用24小时更换。 3、为确保适宜的给药剂量，应定期监测清晨血清睾酮浓度。使用给药系统一周后，应测定清晨血清睾酮浓度。如果血清睾酮浓度在正常范围以外，经确认后，需增加或降低日给药剂量。 4、为避免或减少局部皮肤刺激反应，每日更换用药部位。 |
口服。成人每次1袋（3克），一日3次。 |
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| 副作用 |
1、对给药系统中任何成分过敏患者禁用。 2、对乳癌和己知或者怀疑有前列腺癌的男性禁用。 3、本品尚未对女性患者做过评价，禁止用于女性。睾酮可能对胎儿有伤害。 |
偶见便秘，大便干结。 |
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| 禁忌 |
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儿童注意事项： 儿童可安全服用本品，但需注意过量服用易引起便秘。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女可安全服用本品。 老人注意事项： 老年人可安全服用本品。 |
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| 成分 |
本品为雄激素类药物，适用于男性性腺机能减退的睾酮替代治疗，如睾丸切除后、无睾症、睾丸炎、克氏综合征、垂体功能低下、内分泌性阳痿；中老年男子部分性雄激素缺乏综合征等。 |
用于成年人及儿童急、慢性腹泻。 |
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| 药理作用 |
1、在一项随机双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验中，有69例患者使用本品治疗达八周时间，不良事件发生率为23.19%。临床研究显示，本品耐受性好，未发生严重不良事件。发生频率最高的不良事件为：局部皮肤的刺激反应。 2、69例接受本品治疗八周，发生率超过1%的不良反应： （1）局部用药反应13.04%。 （2）皮疹1.45%。 （3）脓疱性疹1.45%。 （4）睾丸痛1.45%。 （5）盗汗1.45%。 （6）下肢痛1.45%。 （7）听力损伤1.45%。 （8）上呼吸道感染1.45%。 （9）合计23.19%。 3、用药后在用药部位使用氢化可的松软膏可改善轻度的皮肤刺激。 4、国外文献报道，104名患者采用睾酮透皮贴剂治疗三年的临床研究中，发生率超过1%的不良反应如下： （1）男子乳房女性化5%。 （2）座疮4%。 （3）前列腺/尿道感染4%。 （4）乳房胀痛3%。 （5）中风2%。 5、以上患者人群中，1%使用者报告以下症状：记忆减退、瞳孔扩张、肝脏酶异常、阴囊蜂窝组织炎、深静脉炎、良性前列腺肥大、前列腺上方的直肠粘膜损伤、血尿症/膀胱癌，阴囊乳头状瘤和充血性心力衰竭。 |
1.本品具有层纹状结构及非均匀性电荷分布，对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素有固定，抑制作用;对消化道粘膜有覆盖能力，并通过与粘液糖蛋白相互结合，从质和量两方面修复、提高粘膜屏障对攻击因子的防御功能;2.本品不进入血液循环系统，并连同所固定的攻击因子随消化道自身蠕动排出体外。本品不影响X光检查，不改变大便颜色，不改变正常的肠蠕动。 |
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| 注意事项 |
1、患者出现下列任何一种情况时请及时向医生报告： （1）阴茎勃起频率过多或持续时间过长。 （2）恶心、呕吐，黄疸或者脚踝肿胀。 （3）呼吸障碍，包括与睡眠相关的呼吸障碍 2、对于以前患有心脏、肾脏或肝脏疾病的患者，可能并发伴随或不伴随充血性心脏衰竭的水肿。在这种情况下，除了让患者停止用药外，可能需要使用利尿剂进行治疗。 3、文献报道，局部使用睾酮溶液的男性可以引起女性伴侣男性化。经皮给药的霜剂可以在皮肤上残留睾酮。如果本品不留意转移到女性伴侣身上，应当立即除去并清洗接触的皮肤。如果女性伴侣的体毛分布改变或者痤疮明显增加，那么她应当去医院就医。 4、实验室检查： （1）对于长期接受雄激素治疗的患者，应该周期性的检查血红蛋白和血细胞比容（检测红细胞增多症）。 （2）应该周期性检测肝功能、前列腺特异抗原（PSA）、胆固醇和高密度脂蛋白。若PSA升高过快或PSA>4ng/mL，应停止用药。 （3）为确保适宜的剂量，可以测定血清睾酮浓度。 5、运动员慎用。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：女性禁止使用。 7、儿童用药：国内外均未建立睾酮贴剂应用于儿童患者的安全性和有效性评价。 8、老年用药：老年患者在接受睾酮替代治疗前，应先评价是否患有前列腺癌。老年患者接受雄激素治疗会增加他们患前列腺增生和前列腺癌的风险。 9、药物过量：有一项关于急性注射过量庚酸睾酮的报道：患者睾酮浓度高达11400ng/dL，可能引起脑血管意外。 |
1.治疗急性腹泻，应注意纠正脱水。2.如需服用其它药物，建议与本品间隔一段时间。3.过量服用，易致便秘，小儿服用时尤其注意。 |
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