功能主治:用于检测人体血清中梅毒螺旋体特异性抗体,辅助诊断梅毒感染。
查看说明书药品对比
药品信息 | |||
主要成分 |
盐酸埃克替 |
||
生产企业 |
河北医科大学生物医学工程中心 |
贝达药业股份有限公司 |
|
批准文号 |
国药准字S20083004 |
国药准字H20110061 |
|
说明 | |||
作用与功效 |
用于检测人体血清中梅毒螺旋体特异性抗体,辅助诊断梅毒感染。 |
仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。 |
|
用法用量 |
用法用量:使用时,将待测样本加入酶标板孔中,每孔100μL,再加入酶标抗体100μL,室温孵育1小时后洗涤,加入底物液显色,最后用终止液终止反应,450nm波长下测定吸光度。 |
本品的推荐剂量为每次125mg(1片),每天三次。口服,空腹或与食物同服,高热量... |
|
副作用 |
在使用酶联免疫法进行抗体检测时,可能的副作用包括轻微的皮肤刺激或红肿,以及在极少数情况下可能出现的过敏反应。这些反应通常是轻微的,并且在短时间内会自行消退。如果出现严重不适,应立即停止使用并咨询医生。 |
埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据,包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验(ICOGEN)最 常见不良反应为皮疹(39.5%)、腹泻(18.5%)和氨基转移酶升高(8.0%),绝大多数为I~II级,一般见于服药后1-3周内,通常是可逆性 的,无需特殊处理,可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中,在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病(ILD)的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者,其中1例经 进一步病理检查后,排除了ILD并确认为疾病进展,与研究药物无关;另一例因为缺乏病理检查结果,未能确认最终结论。 |
|
禁忌 |
|
|
|
成分 |
用于检测人体血清中梅毒螺旋体特异性抗体,辅助诊断梅毒感染。 |
仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。 |
|
药理作用 | |||
注意事项 |
1. 严格按照说明书操作;2. 避免试剂污染;3. 储存条件需符合要求;4. 使用前检查试剂是否过期;5. 避免阳光直射;6. 专业人员操作;7. 废弃物按规定处理。 |
1、据文献报道,接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病(ILD)发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难,伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重,并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象,如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽,应中断本品治疗,立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时,应停止用药,并对患者进行相应的治疗。 文献报道,出现间质性肺病的高风险因素包括:吸烟、较差的体力状态(PS≥2)、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 ( 6个月)、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。 |