天泉息宁(二羟丙茶碱氯化钠注射液)

天泉息宁(二羟丙茶碱氯化钠注射液)

地奥司明片

本品主要成份是二羟丙茶碱。

本品为复方制剂，其组分为：每片含微粒化、纯化的黄酮类化合物500mg，其中地奥司明450mg，以橙皮甙形式表示的黄酮类成份50mg。

福建天泉药业股份有限公司

国药准字H20031210

国药准字J20140129

本品适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状。也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。

1.静脉淋巴功能不全相关的各种症状（腿部沉重、疼痛、晨起酸胀不适感） 2.急性痔发作有关的各种症状。

本品的用量需根据患者的症状和反应调整。成人常用量：一次0.25-0.75g（1-3瓶）。缓慢静脉滴注，每分钟滴速应为30-40滴。

服药剂量：常用剂量为每日2片；当用于急性痔发作时，前四天每日6片，以后三天，每日...

对本品过敏的患者，活动性消化性溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。

按照发生率对报道的不良反应或事件分类如下：很常见（≧1/10）；常见（≧1/100~<1/10）；不常见（≧1/1000~1/100）；罕见（≧1/10，000~<1/10,00）；极罕见（<1/10000），未知（从现有资料中很难估计） 神经系统疾病： 罕见：头晕、头痛、不适 胃肠道疾病： 常见：腹泻、消化不良、恶心、呕吐 不常见：结肠炎 皮肤和皮下组织疾病： 罕见：皮疹、瘙痒症、荨麻疹 未知：单独出现的面部、唇、眼睑水肿、除外血管神经性水肿

孕妇及哺乳期妇女用药： 1.妊娠：研究未发现任何致畸作用，且无对人体有害作用的报道。  2.哺乳：尚无本品分泌至母乳的资料，哺乳期妇女应避免使用本品。  3.生育：生殖毒性研究显示本品对雄性和雌性大鼠生育能力没有影响（详见 儿童用药：儿童用药的安全性和有效性尚未确定。 老年用药：参见其他项下内容，或遵医嘱。

本品适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状。也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。

1.静脉淋巴功能不全相关的各种症状（腿部沉重、疼痛、晨起酸胀不适感） 2.急性痔发作有关的各种症状。

类似茶碱，剂量过大时可出现恶心、呕吐、易激动、失眠、心动过速、心律失常。甚至可发生发热、脱水、惊厥等症状，严重的甚至呼吸、心跳骤停。

本品为血管保护和毛细血管稳定剂。 1.药理作用 药物以下列方式对静脉血管系统发挥其活性作用 -在静脉系统，降低静脉扩张性和静脉血淤滞 -在微循环系统，是毛细血管壁渗透能力正常化并增强其抵抗性。 2.临床药理学 采用双盲对照研究方法，验证和定量显示药物对静脉血流动力学的作用，结果表明其具有上述药理学特性。 -剂量-效应关系 采用测量静脉体积描记法的参数包括：容量、扩张剂和排空速率，已经确定其具有统计学意义的剂量-效应之量效关系。服用2片可得到最佳量效比值。 -静脉张力性作用 爱脉朗能增强静脉张力：采用水银张力计测定静脉闭塞体积描计法，参数的变化显示了其排空速率降低。 -微循环作用 在患毛细血管脆性症的病人，进行双盲对照研究，用血管张力测量法（Angiosterromerry）测量其脆性变化：爱脉朗改善毛细血管脆性的作用，和安慰剂之间的差异有统计学意义。 3.临床试验 双盲安慰剂对照试验证实了本产品在静脉学方面的活性作用，对治疗慢性下肢静脉功能不全（功能性和器质性者）的治疗作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治疗剂量高180倍的剂量未见毒性和致死作用，且未导致行为、生物学、解剖学或

1、因本品为二羟丙茶碱氯化钠注射液，故对于心源性肺水肿引起哮喘的患者谨慎应用，并注意静脉输注速度。 2、应定期监测其血药浓度，以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。 3、哮喘急性严重发作患者不首选本品。 4、茶碱类药物可致心律失常和（或）使原有的心律失常恶化；若患者心率过速和（或）心律的任何异常改变均应密切注意。 5、下列情况应慎用： （1）高血压。 （2）消化道溃疡病史。 （3）酒精中毒。 （4）严重心脏病。 （5）充血性心力衰竭。 （6）肺原性心脏病。 （7）急性心肌损害。 （8）甲状腺功能亢进。 （9）严重的低氧血症。 （10）肝脏疾患。 （11）肾脏疾患。 （12）持续发热患者。 6、大剂量可致中枢兴奋，预服镇静药可防止。 7、对诊断的干扰：本品可使血清尿酸及尿儿茶酚胺的测定值增高。吸烟者能加快本品的代谢，用量需较大。 8、静滴太快可引起一过性低血压和周围循环衰竭。 9、孕妇及哺乳期妇女用药：本品可通过胎盘屏障，也能分泌入乳汁，随乳汁排出，孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。 10、儿童用药：新生儿血浆清除率可降低，血清浓度增加，应慎用。 11、老年用药：老年人因血浆清除率降低，潜在毒性增加，55岁以上患者慎用。 12、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品治疗急性痔发作不能替代其它肛门疾病治疗。如果症状不能迅速消除，应进行直肠检查并对本治疗方案进行重新审查。 对驾驶和机械操作能力影响：没有进行本品对驾驶和机械操作能力的研究。但根据黄酮类化合物的整体安全性，本品对驾驶和机械操作能力没有影响或影响可以忽略不计。